Bokslutskommuniké 1 juli 2025 – 30 juni 2026
31 augusti, 2026
Sammanfattning av fjärde kvartalet, april – juni 2026
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -1,9 (-1,6) MSEK
- Resultat per aktie* -0,10 (-0,08) SEK
Kliniska höjdpunkter
- Samtliga patienter i fas I/IIa-studien med OsteoDex vid multipelt myelom var färdigbehandlade. Patienter med uppnådd stabil sjukdom följs fortsatt fram till ny sjukdomsprogress.
- Det primära säkerhetsmåttet uppnåddes. Inga signifikanta ODX-relaterade biverkningar noterades.
Sammanfattning av räkenskapsåret, juli 2025 – juni 2026
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -6,6 (-5,3) MSEK
- Resultat per aktie* -0,35 (-0,26) SEK
- Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 8,6 (14,7) MSEK
Kliniska höjdpunkter
- Samtliga behandlade patienter övergick enligt IMWG-kriterier från progressiv till stabil sjukdom under pågående ODX-behandling. Drygt 70 procent bibehöll stabil sjukdom även efter avslutad behandling.
- Studien avancerade under året till den högsta dosnivån, 9 mg/kg, där samtliga patienter uppnådde stabil sjukdom. Uppföljning pågår fram till ny progress och studierapporten, CSR, färdigställs när resultaten finns tillgängliga.
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år för resultaträknings- och kassaflödesposter samt föregående räkenskapsårs utgång för balansposter.
VD:s kommentar
Bolagets kliniska fas I/IIa-studie med OsteoDex (ODX) för behandling av patienter med recidiverande behandlingsresistent multipelt myelom är färdig. Sista patienterna fick sina sista behandlingar i slutet av februari. Studien har genomförts vid Uddevalla Sjukhus och Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Patienter som uppnått stabil sjukdom under behandlingen följs fortsatt fram till ny sjukdomsprogress.
Under kvartalet kunde vi rapportera att sista patienten i dosgrupp 2, 6 mg/kg, hade fortsatt stabil, icke-progredierande, sjukdom i drygt fem månader efter avslutad behandling. Samtliga patienter i dosgrupp 3 (9 mg/kg), uppnådde stabil sjukdom efter avslutad behandling i slutet av februari 2026 hade fortsatt bibehållen stabil sjukdom vid slutet av maj 2026 och följs fortlöpande.
Inga allvarliga ODX relaterade biverkningar (s.k. SAE, serious adverse events) har noterats. Det primära studiemålet har därmed uppfyllts genom frånvaro av allvarlig ODX-relaterad toxicitet. Även det sekundära studiemålet har uppfyllts genom att de preliminära resultaten visar att samtliga patienter svarat positivt på ODX-behandlingen, med övergång från progressiv sjukdom, enligt IMWG-kriterier, till icke-progressiv sjukdom under pågående behandling. Drygt 70 % av patienterna bibehöll sin stabila, icke-progredierande, sjukdom även efter att behandlingen avslutats.
Färdigställandet av den formella kliniska studierapporten (CSR) och övriga formaliteter, förskjuts till dess att samtliga resultat från patientuppföljningen finns tillgängliga.
Bolaget har analyserat samtliga kliniska data, inklusive data från mCRPC (prostatacancer, fas1, fas 2) och ser samma verkningsmekanism (s.k. MOA, mode of action) både vid mCRPC och multipelt myelom. Slutsatsen är att ODX behandlingen ändrar/modifierar tumörcellernas mikromiljö och bromsar/hindrar därmed fortsatt tillväxt. Mekanismen är unik och har tillämpningar även för andra cancersjukdomar med skelettengagemang, till exempel sent stadium av bröstcancer. Den mycket goda säkerhetsprofilen öppnar för stora möjligheter till kombinationsbehandlingar utan att tillföra ytterligare toxicitet.
Som tidigare meddelats visar uppdaterade kostnadsprognoser och nuvarande likviditet att rörelsekapitalet är tillräckligt för att finansiera den nuvarande verksamheten till och med utgången av 2028.
Anders R Holmberg