Bokslutskommuniké 1 juli, 2023 – 30 juni 2024

30 augusti, 2024

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Fjärde kvartalet (2024-04-01 – 2024-06-30)

Helår (2023-07-01 – 2024-06-30)

* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal

aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom pa-

rentes avser motsvarande period föregående år.

VD:s kommentar

Den 12 augusti meddelade DexTech Medical nya positiva resultat från myelomstudien. Fas 1 studien

undersöker OsteoDex effekt på patienter med progressiv behandlingsresistent multipelt myelom (MM).

Progressiv sjukdom innebär att sjukdomen fortskrider och svarar ej på befintlig behandling. Den första

dosgruppen (3mg/kg) är nu färdig och DMC (data-monitorerings-kommittén) har godkänt start för dos-

grupp 2 (6mg/kg). DMC bedömer samtliga analysresultat för att besluta om nästa högre dos. Inga bi-

verkningar relaterade till OsteoDex har noterats. Samtliga patienter uppvisar en sänkning av skelettre-

laterade biomarkörer. Tre av fyra patienter har stabil sjukdom efter fullgjord behandling (stabil=

ingen progress av sjukdomen). Patienter med stabil sjukdom kommer att följas upp fram till ny pro-

gress enligt godkänt amendment vilket ger information om hur länge behandlingseffekten varar.

Huvudprövare (principal investigator, PI) är Dr Katarina Uttervall, MD, PhD, Avdelningen för Hemato-

logi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge. Biomarkörer analyseras vid Centrallaborato-

riet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna. Patienter med recidiverande/behandlingsresistent

sjukdom och som erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer inkluderas. Primär målsättning är att konfir-

mera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa eventuell behandlings-

respons. Dokumentering av livskvalité́ kommer även att göras (QoL scores).

Den första patienten behandlades i december vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. De

första provsvaren från patient 1 inkom den 23 januari och visar en mycket stark effekt på markören för

osteoklast aktivitet (CTX). Patienten har nu fullgjort behandlingen enligt studieprotokollet och har nu

stabil sjukdom. Stabil sjukdom innebär att sjukdomen ej fortskrider (bromsad). Resultatet är viktigt och

indikerar att Osteodex kan bromsa recidiverande/behandlingsresistent sjukdom.

Att tre av fyra patienter svarar på behandlingen med den lägsta dosen överträffar alla förväntningar. Vi

ser med spänning fram mot behandling med högre doser.

Anders R Holmberg