Delårsrapport 1 juli – 30 september 2025
3 november, 2025
Sammanfattning av det första kvartalet (2025-07-01 – 2025-09-30)
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -1,3 (-1,3) MSEK
- Resultat per aktie* -0,07 (-0,06) SEK
- Likvida medel uppgick vid delårsperiodens utgång till 14,1 (14,7) MSEK
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom pa-rentes avser motsvarande period föregående år.
VD:s kommentar
Den pågående myelomstudien genomförs vid Uddevalla Sjukhus, PI (huvudprövare) Dr Dorota Knut samt vid Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, PI Dr Katarina Uttervall avd. Hematologi/HERM. Biomarkörer analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna.
Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa indikationer på behandlingsrespons. De patienter som kan ingå i studien (inklusionskriterier), skall ha recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer.
Behandlingen med ODX ges i maximalt 7 doser, en dos varannan vecka. Patienterna delas in i 3 dos-grupper, 3mg/kg, 6mg/kg samt 9mg/kg, 4 patienter i varje grupp.
Ett tillägg i studieprotokollet möjliggör uppföljning av patienter som svarat på ODX behandling och av-ser tid till ny sjukdomsprogress efter avslutad ODX behandling. Ingen annan anti-cancerbehandling ges under uppföljningstiden.
Dosgrupp 2 (6mg/kg) är färdigrekryterad. Två av patienterna hade progressiv sjukdom efter fullgjord behandling och övriga 2 patienter beräknas färdigbehandlade i början av december.
Uppföljning av samtliga patienter som hittills uppnått stabil sjukdom visar att den sjukdomsbromsande effekten varade som längst drygt ett halvår utan insättande av annan cancerbehandling.
Sammanträde för DMC (den oberoende datamonitoreringskommittén) hölls i början av oktober och godkände fortsättning till dosgrupp 3. En patient för dosgrupp 3 är screenad och fick sin första dos i slutet av oktober.
Resultaten så långt, dvs. för patienter med recidiverande/behandlingsresistent sjukdom, måste ses som lovande med en majoritet som uppnått stabil sjukdom, och, utan allvarliga biverkningar.
Anders R Holmberg