Delårsrapport 1 juli, 2024 – 31 mars 2025
29 april, 2025
Sammanfattning av tredje kvartalet (2025-01-01 – 2025-03-31)
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -1,3 (-1,5) MSEK
- Resultat per aktie* -0,07 (-0,08) SEK
Sammanfattning av niomånadersperioden (2024-07-01 – 2025-03-31)
- Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
- Rörelseresultatet uppgick till -3,7 (-3,9) MSEK
- Resultat per aktie* -0,18 (-0,18) SEK
- Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 15,6 (19,0) MSEK
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.
VD:s kommentar
Den pågående myelomstudien genomförs vid Uddevalla Sjukhus, Dr Dorota Knut, samt Dr Katarina Uttervall avd. Hematologi/HERM, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Katarina Uttervall är huvudprövare (principal investigator, PI). Biomarkörer analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna. Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa indikationer på behandlingsrespons. De patienter som kan ingå i studien (inklusionskriterier), skall ha recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer. Behandlingen med ODX ges i maximalt 7 doser, en dos varannan vecka. Patienterna delas in i 3 dosgrupper, 3mg/kg, 6mg/kg samt 9mg/kg, 4 patienter i varje grupp. Ett tidigare amendment (tillägg studieprotokoll) möjliggör uppföljning av patienter som svarat på ODX behandling och avser att notera tid till ny sjukdomsprogress efter avslutad ODX behandling.
Uppföljningen visar anmärkningsvärda resultat. Vid den första uppföljningen efter fullgjord behandling (efter 2veckor) har samtliga patienter i dosgrupp 1 (3mg/kg) stabil sjukdom. Patienterna har sedan följts, utan annan cancerbehandling, fram till ny progress av sjukdomen (enligt amendment). Tid till progress var 89 dagar, 59 dagar, 188 dagar samt 39 dagar. Ingen av patienterna hade några nämnvärda biverkningar av ODX-behandlingen. Resultaten indikerar att ODX är verksamt mot multipelt myelom och att den bromsande effekten kvarstår över tid utan annan behandling. Man skall notera vid jämförelser med tid till progress med etablerade myelom läkemedel där preparatet ges fortlöpande fram till behandlingsresistens jfr ODX där behandlingen är fullgjord efter endast 7 doser. Tid till progress efter ODX behandling är trots det jämförbara med befintliga preparat mot recidiverande/behandlingsresistent sjukdom.
Rekrytering och behandling dosgrupp 2 (6mg/kg) pågår och resultat emotses med spänning.
Anders R Holmberg