Bokslutskommuniké 1 juli 2024 – 30 juni 2025
29 augusti, 2025
Sammanfattning av bokslutskommuniké
Fjärde kvartalet (2025-04-01 – 2025-06-30)
• Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
• Rörelseresultatet uppgick till -1,6 (-1,6) MSEK
• Resultat per aktie* -0,08 (-0,07) SEK
• Europapatent beviljat för GMP tillverkning av Osteodex
• Merparten hittills i myelomstudien (67%) har uppnått stabil sjukdom. Inga signifikanta biverkningar
Helår (2024-07-01 – 2025-06-30)
• Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
• Rörelseresultatet uppgick till -5,3 (-5,5) MSEK
• Resultat per aktie* -0,26 (-0,25) SEK
• Likvida medel uppgick vid räkenskapsårets utgång till 14,7 (19,0) MSEK
* Före och efter utspädning. Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier 18 485 857. För jämförelseperioden var genomsnittligt antal aktier 18 485 857. Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.
VD:s kommentar
Den pågående myelomstudien genomförs vid Uddevalla Sjukhus, PI (huvudprövare) Dr Dorota Knut samt vid Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, PI Dr Katarina Uttervall avd. Hematologi/HERM. Biomarkörer analyseras vid Centrallaboratoriet, Karolinska Universitetssjukhuset, NKS, Solna.
Primär målsättning är att konfirmera säkerhet och tolererbarhet samt som sekundär målsättning att fastställa indikationer på behandlingsrespons. De patienter som kan ingå i studien (inklusionskriterier), skall ha recidiverande/behandlingsresistent sjukdom och erhållit 1–5 tidigare behandlingslinjer. Behandlingen med ODX ges i maximalt 7 doser, en dos varannan vecka. Patienterna delas in i 3 dos-grupper, 3mg/kg, 6mg/kg samt 9mg/kg, 4 patienter i varje grupp. Ett amendment (tillägg studieprotokoll) möjliggör uppföljning av patienter som svarat på ODX behandling och avser tid till ny sjukdomsprogress efter avslutad ODX behandling. Ingen annan anti-cancerbehandling ges under uppföljningstiden.
Dosgrupp 2 (6mg/kg) beräknas vara färdigrekryterad i augusti/september. Två patienter i dosgrupp 2 hade progressiv sjukdom efter fullgjord behandling. Det innebär att hittills har 67% av patienterna svarat positivt på ODX behandlingen (övergång från progredierande sjukdom till stabilt bromsad sjukdom). Inga signifikanta, ODX-relaterade, biverkningar har noterats.
Uppföljning av samtliga patienter som hittills uppnått stabil sjukdom visar att den sjukdomsbromsande effekten varade som längst drygt ett halvår utan insättande av annan cancerbehandling. Sammanträde för DMC (den oberoende datamonitoreringskommittén) beräknas hållas i september för att godkänna fortsättning till dosgrupp 3.
Resultaten så långt, dvs. för patienter med recidiverande/behandlingsresistent sjukdom, måste ses som mycket lovande.
Anders R Holmberg